Metyyliprednisoloni (83-43-2)
Tuotteen Kuvaus
● Metyyliprednisoloni, orgaaninen yhdiste, on keskivaikutteinen glukokortikoidi, jolla on voimakkaita tulehdusta estäviä vaikutuksia.
● Metyyliprednisolonia käytetään kriittisten sairauksien kiireelliseen hoitoon sekä hormonaalisten häiriöiden, reumaattisten sairauksien, kollageenisairauksien, ihosairauksien, allergisten reaktioiden, silmäsairauksien, maha-suolikanavan sairauksien, verisairauksien, leukemian, sokin, aivoturvotuksen, polyneuriitin, myeliitin ja myeliitin ehkäisyyn. syövän kemoterapian aiheuttama oksentelu.Tällä hetkellä sitä käytetään pääasiassa kliinisessä käytännössä elinsiirroissa.
● Laatustandardi: USP
| Tuote | Metyyliprednisoloni | Valmistuspäivä | 15.5.2017 |
| Erä nro | NXEMP 170601 | Raportin päivämäärä | 14.06.2017 |
| Kriteeri | EP 8.0 | Uusintatestipäivä | 15.5.2019 |
| Erittely | Tulos | ||
| Ominaista | Valkoinen tai melkein valkoinen kiteinen jauhe | Valkoinen kiteinen jauhe | |
| Henkilöllisyystodistus | A(IR), B(HPLC) | Mukautuu | |
| Erityinen optinen kierto | +97,0° 〜+103,0° | +99,7° | |
| Samankaltaiset aineet | Epäpuhtaudet yhteensä < 2,0 % Epäpuhtaus A < 0,3 % Epäpuhtaus B < 0,2 % Epäpuhtaus C < 0,15 % Epäpuhtaus D (D-isomeeri ja D-isomeeri2) < 0,5 % Epäpuhtaus E < 0,15 % Epäpuhtaus H < 0,2 % Epäpuhtauksien G ja I summa < 0,3 % Määrittämättömät epäpuhtaudet < 0,10 % | Yhteensä: 0,14%<0,05%0,08%<0,05%D-isomeeri:<0,05%D-isomeeri2:<0,05%<0,05%<0,05%<0,05%Vastaa | |
| Kuivaushäviö | <1,0 % | 0,16 % | |
| Määritys | 97,0 % ~ 102,0 % | 100,8 % | |
| Liuotinjäämät | Dikloorimetaani < 600 ppm Metanoli < 3000 ppm | 73 ppm 249 ppm | |
| Erän koko | 72,3 kg | ||
| Määrä | 72,3 kg | ||
| Johtopäätös | Yllä oleva tuote on EP8.0:n mukainen | ||
